Foto: ILUSTRACIJA / Fotografija nema veze s tekstom
Agencija za lijekove izvijestila je u utorak o povlačenju lijeka Reseligo zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.
“Tvrtka Zentiva, lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Reseligo 3,6 mg implantat u napunjenoj štrcaljki (goserelin), u suradnji s Agencijom provodi povlačenje serije 21106009 navedenog lijeka do razine veleprodaja.
Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na potencijalni rizik od subdoziranja zbog poteškoća s istiskivanjem implantata.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupni drugi lijekovi koji sadrže djelatnu tvar goserelin, stoga povlačenje predmetnog lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta”, ističu danas iz Agencije.
Inače, lijek Reseligo (djelatna tvar goserelin) koristi se za liječenje karcinoma prostate i dojke. Način doziranja se sastoji u tome da se sadržaj štrcaljke ubrizga u trbušni zid.
NEDAVNO OBJAVLJENO
