S tržišta se hitno povlači poznati lijek koji se daje trudnicama

Objavljeno, 27. lipnja 2022. Zdravlje
# Foto: ILUSTRACIJA / Fotografija nema veze s tekstom
AUTOR
Redakcijski tekst

Povlači se serija poznatog lijeka kojeg koriste u bolnicama, sumnja se u neispravnost u kakvoći i nepoznatu nečistoću.

Tvrtka Swixx Biopharma, lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Angusta 25 mikrograma tablete (mizoprostol), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije B26789 spomenutog lijeka.

Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Riječ je o lijeku koji ste često koristi u rodilištima za poticanje porođaja, odnosno trudova.

“Serija lijeka povlači se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na dobiven rezultat izvan odobrenih specifikacija za nepoznatu nečistoću tijekom izvođenja rutinskog ispitivanja stabilnosti gotovog lijeka.

Na tržištu u Hrvatskoj u prometu je dostupan drugi lijek koji sadrži djelatnu tvar mizoprostol, pa povlačenje lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Lijek se primjenjuje u bolničkim ustanovama”, izvijestili su u ponedjeljak iz HALMED-a.


Tagovi: HALMED LIJEK POROđAJ POVLAčENJE TRUDNICE

NEDAVNO OBJAVLJENO