Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je mjere za minimizaciju rizika od ozbiljnih nuspojava povezanih s inhibitorima Janus kinaze (JAK) koji se primjenjuju u liječenju više kroničnih upala.
Nuspojave uključuju srčane i moždane udare, krvne ugruške, rak i ozbiljne infekcije, izvijestili su iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Preporuka je da te lijekove treba primjenjivati u bolesnika u dobi od 65 godina i više, onih s povećanim rizikom od srčanog ili moždanog udara, koji puše ili su pušili tijekom duljeg vremena te bolesnika s povećanim rizikom od raka samo u slučaju kada nisu dostupne prikladne terapijske alternative.
Također, preporuka je da se JAK inhibitori primjenjuju s oprezom u bolesnika s rizičnim čimbenicima za krvne ugruške u plućima i dubokim venama (venska tromboembolija). Doze treba reducirati kod bolesnika koji mogu biti pod rizikom od tromboembolije, raka te srčanih ili moždanih udara.
Preporuke su uslijedile su nakon konačnih rezultate iz kliničkog ispitivanja za Xeljanz (tofacitinib) i preliminarne rezultate iz ispitivanja koje uključuje lijek Olumiant (baricitinib). EMA je pritom zatražila savjet od stručne grupe reumatologa, dermatologa, gastroenterologa i predstavnika bolesnika.
Ocjena je potvrdila da lijek Xeljanz povećava rizik od srčanog i moždanog udara, raka, venske tromboembolije, ozbiljnih infekcija i smrti od bilo kojeg uzroka. To se odnosi na primjenu JAK inhibitora u liječenju više kroničnih upalnih bolesti.
Bolesnici se za sva pitanja u vezi liječenja ili rizika od ozbiljnih nuspojava trebaju obratiti svom liječniku. Inhibitori Janus kinaze koji su obuhvaćeni studijom su Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) i Xeljanz (tofacitinib).
Primjenjuju se u liječenju kroničnih upalnih poremećaja (reumatoidni artritis, psorijatični artritis, juvenilni idiopatski artritis, aksijalni spondiloartritis, ulcerozni kolitis, atopijski dermatitis i alopecija areata). Djelatne tvari u lijekovima blokiraju djelovanje enzima pod nazivom Janus kinaze koji pospješuju upalne procese.
“Pojedini JAK inhibitori (lijekovi Jakavi i Inrebic) primjenjuju se u liječenju mijeloproliferativnih bolesti te ocjena nije uključivala te lijekove, a nije uključivala ni primjenu lijeka Olumiant u kratkotrajnom liječenju bolesti Covid-19, što se trenutačno ocjenjuje pri EMA-i”, zaključuju u Hrvatskoj agenciji za lijekove.
NEDAVNO OBJAVLJENO