S tržišta se hitno povlači poznati lijek za kojeg nema zamjene u Hrvatskoj, izvijestila je Agencija za lijekove i medicinske proizvode.
Tvrtka Medika, distributer lijeka S2 Racepinephrine 2.25% otopina, 30 x 0,5 ml (racepinefrin), u suradnji s Agencijom za lijekove provodi povlačenje serija 126431 i 126461 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Racepinefrin je bronhodilatator i koristi se u liječenju astme, odnosno olakšavanju disanja kod bolesnika s astmom.
“Navedene serije lijeka povlače se zbog sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na mogućnost niskog volumena punjenja spremnika, što potencijalno može utjecati na smanjenu djelotvornost. Lijek je namijenjen za bolničku primjenu.
Budući da u Hrvatskoj niti jedan lijek s djelatnom tvari racepinefrin nema odobrenje za stavljanje u promet, navedeni lijek se izvanredno unosi temeljem izjave zdravstvene ustanove”, tumače u Agenciji.
To, dakle, znači kako će se racepinefrin odsad hitno uvoziti na zahtjev bolnica koje iskažu potrebu za njm.
NEDAVNO OBJAVLJENO