Bišva farmaceutska tvrtka Farmal iz Ludbrega, koja je pripojena tvrtki Mibe pharmaceuticals, obavijestila je kako provodi povlačenje serija analgetika Ibuprofen Farmal 200 mg filmom obložene tablete i Tramadol Farmal 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem (tramadolklorid).
Povlačenje do razine ljekarni provodi se u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Povlači se serija Ibuprofena 181010 roka valjanosti listopad 2021. i serija Tramadola A3B022 roka valjanosti veljača 2022. godine.
Navedene serije lijekova povlače se iz regulatornih razloga, odnosno sukladno zakonskim odredbama prema kojima serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
“Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnog lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta”, napominju u Agenciji za lijekove.